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　　创新药物是指拥有独立知识产权和专利保护的药物ღ★◈ღ，它们通常具有独特的化学结构或用于新的治疗目的ღ★◈ღ。与仿制药相比ღ★◈ღ，创新药在提升患者的临床治疗效果或减少副作用方面具有明显优势ღ★◈ღ。即便临床效益仅有小幅提升ღ★◈ღ，创新药的定价也可能远高于传统药物ღ★◈ღ，反映出其较高的市场价值ღ★◈ღ。同时ღ★◈ღ，创新药在解决临床治疗难题方面具有巨大潜力ღ★◈ღ，它们通过引入新的治疗机制或针对特定疾病靶点ღ★◈ღ，有望为那些传统治疗方法束手无策的疾病提供新的治疗方案ღ★◈ღ。

　　然而ღ★◈ღ，创新药物的开发伴随着巨大的投资和风险ღ★◈ღ。一款原创新药的研发往往需要超过10亿美元的资金投入ღ★◈ღ，并伴随着长达10年的研发周期ღ★◈ღ。在2018年之前ღ★◈ღ，中国的药品市场主要由仿制药占据ღ★◈ღ，由于缺乏竞争ღ★◈ღ，国内仿制药企业即使在营销上有所建树ღ★◈ღ，也能获得与国际创新药企业相仿的高利润率凯发首页官网登录ღ★◈ღ。这种情况不仅导致了医保资源的低效使用ღ★◈ღ，也未能为患者带来更优质的临床治疗效果ღ★◈ღ。

　　为了改变这一现状ღ★◈ღ，医保谈判日趋完善ღ★◈ღ，注重临床需求价值购买ღ★◈ღ，支持创新药ღ★◈ღ。自2023年来ღ★◈ღ，医保谈判已从单纯的药品配置逐步转向“价值购买”exo仁川亚运会ღ★◈ღ。医保谈判越来越多地考虑药品的临床价值ღ★◈ღ，在保障患者用药需求ღ★◈ღ，以及医保基金和广大参保人员经济承受能力ღ★◈ღ，即“保基本”的前提下ღ★◈ღ，逐渐建立新药全生命周期的支付标准ღ★◈ღ，为创新药企可持续发展提供支付端支持ღ★◈ღ。

　　过去几年ღ★◈ღ，中国创新药行业在政策利好支持和资本市场蓬勃发展双重推动下ღ★◈ღ，已经站上了全球创新药的舞台中心ღ★◈ღ。据药智头条统计中国上市药企研发最多的50家药企总投入从2018年的371.6亿元增长到2023年883亿元ღ★◈ღ。在热门靶点赛道已经基本实现全球同步凯发首页官网登录ღ★◈ღ，中国医药人才济济ღ★◈ღ，工程师红利充足ღ★◈ღ，医生患者资源丰富ღ★◈ღ，临床试验推进高效的背景下ღ★◈ღ，药企过去研发投入也逐渐迎来收获期ღ★◈ღ。

　　➢ 根据医药魔方ღ★◈ღ，中国药企在ADC/双抗/CAR-T细胞治疗在研管线数量已经超过美国ღ★◈ღ，PROTAC也很接近ღ★◈ღ，RNAi疗法也在追赶ღ★◈ღ。我们认为“量变引起质变”是最朴素的线年中国ADC项目出海交易井喷式爆发后ღ★◈ღ，2024年中国双抗项目对外授权也迎来兑现ღ★◈ღ，2025年及未来创新药出海仍然值得期待ღ★◈ღ。

　　截至 11 月 18 日ღ★◈ღ，2024 年国产创新药达成 license out 交易数量 71 笔（2023 年同期 61 笔）ღ★◈ღ，同比增长 16%;涉及总金额达 404.54 亿美元（2023 年同期 261.87 亿美元）ღ★◈ღ，同比大幅提升 54%ღ★◈ღ。同期ღ★◈ღ，全球共发生创新药交易 501 笔（2023 年同期 530 笔）ღ★◈ღ，同比减少 5%;涉及总金额 1326.55亿美元（2023 年同期 1295.16 亿美元）ღ★◈ღ，同比微增 2%exo仁川亚运会ღ★◈ღ。由于出海交易一般不涉及产品销售ღ★◈ღ，我们预计后续受潜在关税等国际形势变动的影响有限ღ★◈ღ。

　　国产创新药 BD 在全球中占比提升ღ★◈ღ，有望成为 MNC 研发管线日ღ★◈ღ，国产创新药 BD 出海在全球创新药 BD 中的项目数占比已达 14%（2019/2023 年全年3/13%）exo仁川亚运会ღ★◈ღ，总金额占比显著提升至 30%（2019/2023 年全年 1/26%）ღ★◈ღ，中国市场作为创新药研发的新锐力量逐渐得到认可ღ★◈ღ。随着研发推进ღ★◈ღ，达成对外授权的国产创新药有望陆续登上商业化舞台ღ★◈ღ、分享海外市场收益ღ★◈ღ。

　　中国尚为创新药全球估值洼地ღ★◈ღ，或持续成为 MNC 挑选 M&A 目标资产的重要目的地ღ★◈ღ。MNC即将密集迎来专利断崖期exo仁川亚运会ღ★◈ღ，亟需补充管线ღ★◈ღ，以 M&A 方式快速引入已在临床研发阶段的潜力品种不失为一种选择ღ★◈ღ。自阿斯利康收购亘喜生物开始ღ★◈ღ，更多海外药企把目光投向中国市场ღ★◈ღ。在创新研发能力提升和投融资持续承压的矛盾下ღ★◈ღ，中国创新药企业不断增强的全球竞争力和认可度并未被充分定价凯发首页官网登录ღ★◈ღ，性价比愈发凸显ღ★◈ღ，或持续吸引全球目光ღ★◈ღ。

　　国内凭借自主研发实现国际化并且已完成非线性成长的 biotech 代表包括百济神州（2019年 BTK 抑制剂泽布替尼美国上市）ღ★◈ღ，金斯瑞/传奇（2022 年 BCMA CAR-T 西达基奥仑赛美国上市）ღ★◈ღ，百利天恒（2023 年就 EGFR/HER3 ADC BL-B01D1 与 BMS 达成潜在总交易额 84 亿美元的独家许可与合作协议）ღ★◈ღ。

　　➢ 中国创新药行业逐步减少对资本市场的依赖ღ★◈ღ，形成了产品营业收入ღ★◈ღ，产品授权出海潜在收入和融资流入三驾马车齐驱良好内生循环体系ღ★◈ღ，中国成为仅次于美国的全球新药第二大首发上市国家ღ★◈ღ。2017年仅有9%的药品选择在中国首发上市ღ★◈ღ，2023中国首发上市的药品占比增加到29%ღ★◈ღ。上市创新药公司的营业收入从2019年661亿美元（按1美元=7元）提升至2023年881亿美元ღ★◈ღ，提升33%ღ★◈ღ。2019-2023年License-out总金额复合增速超160%ღ★◈ღ，2023年已接近上市公司营业收入一半ღ★◈ღ。

　　➢ 多数创新药在进入目录后能够实现快速放量ღ★◈ღ，获得合理的市场回报凯发首页官网登录ღ★◈ღ。根据医保局披露ღ★◈ღ，2023年目录调整中谈判新增的105种药品ღ★◈ღ，2024年10月份的整体销量较1月份增加了近6倍ღ★◈ღ，放量明显ღ★◈ღ。

　　➢ 只有众多患者未被满足的需求与支付端的供给共振ღ★◈ღ，中国创新药才能健康可持续发展ღ★◈ღ。主要在于“价”与”量”的平衡ღ★◈ღ，有全球竞争力的中国创新药在美国获批可大幅提价ღ★◈ღ，而在中国销售也能有较大以价换量空间ღ★◈ღ。

　　2025年1月9日ღ★◈ღ，国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会ღ★◈ღ，与部分医药企业交流创新药发展情况ღ★◈ღ，听取对医保部门支持创新药发展的意见建议ღ★◈ღ。百济神州ღ★◈ღ、贝达药业ღ★◈ღ、江苏恒瑞ღ★◈ღ、华润三九和罗氏ღ★◈ღ、强生ღ★◈ღ、赛诺菲ღ★◈ღ、安斯泰来等企业参加了座谈exo仁川亚运会ღ★◈ღ，介绍了相关情况并提出了意见建议ღ★◈ღ。

　　国家医保局表示ღ★◈ღ，坚决贯彻党中央国务院决策部署ღ★◈ღ，不断健全医保制度体系ღ★◈ღ，优化医保管理服务ღ★◈ღ，发挥战略购买功能ღ★◈ღ，为医药产业创新发展提供稳定且持续增长的资金来源ღ★◈ღ，有力支持了创新医药产业的高质量发展ღ★◈ღ。

　　支持医药产业“出海”ღ★◈ღ：利用药品集中采购平台的丰富经验ღ★◈ღ，主动加强对外宣介ღ★◈ღ，支持医药产业“出海”寻求更广阔市场ღ★◈ღ。

　　创新药有独特优势但研发风险高ღ★◈ღ。中国创新药行业在政策ღ★◈ღ、资本推动下发展迅速ღ★◈ღ，出海交易逆势增长且占比提升ღ★◈ღ。国内市场以价换量空间大ღ★◈ღ，高价值创新药收获回报期到来ღ★◈ღ。医保改革成效显著支持创新药发展ღ★◈ღ，多方面举措助力行业前景向好ღ★◈ღ。

　　①仿制药转型创新药ღ★◈ღ：恒瑞医药ღ★◈ღ、信立泰ღ★◈ღ、京新药业ღ★◈ღ、人福医药ღ★◈ღ、科伦药业ღ★◈ღ、恩华药业ღ★◈ღ、复星医药ღ★◈ღ、甘李药业ღ★◈ღ、通化东宝ღ★◈ღ、华东医药ღ★◈ღ、丽珠集团ღ★◈ღ、亿帆医药ღ★◈ღ。

　　1.2023-12-20华福证券——战略看多医药ღ★◈ღ，创新+复苏+政策三大主线华泰证券——创新ღ★◈ღ、出海ღ★◈ღ、商保三能共振ღ★◈ღ，行业有望筑底反转

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