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新药研发

  近日◈◈,国内GLP-1类创新减重药物玛仕度肽在中国超重或肥胖受试者中的Ⅲ期临床研究(GLORY-1)登上国际知名期刊《新英格兰医学杂志》◈◈,这是全球首个且唯一申报上市的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂减重降糖药物的临床研究首次登上医学权威学术期刊◈◈。而玛仕度肽并非全球首个开展临床研究的双靶点GLP-1激动剂药物◈◈,GLORY-1为何能登上国际顶刊?

  《每日经济新闻》记者带着这个问题三个人一上一下的运动◈◈,参加了玛仕度肽的研究成果发布会◈◈。会上三个人一上一下的运动◈◈,GLORY-1研究牵头人◈◈、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农表示◈◈,该研究的创新价值在于GCG/GLP-1双靶点和完整的临床验证三个人一上一下的运动◈◈,尤其是对降低脂肪肝效果的验证三个人一上一下的运动◈◈。

  有意思的是◈◈,信达生物(是从礼来制药获得玛仕度肽在中国的开发和商业化权益的◈◈,而替尔泊肽作为全球首个获批的双靶点GLP-1激动剂药物◈◈,同样也是的产品◈◈,今年1月刚在国内正式上市◈◈。未来◈◈,两个师出“同门”的减重药物或将在国内开展同台竞技◈◈。

  玛仕度肽(IBI362)是与制药共同推进的一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂凯发K8娱乐平台游戏下载◈◈。去年1月◈◈,公司曾宣布◈◈,玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个Ⅲ期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点◈◈。此次入选《新英格兰医学杂志》的研究◈◈,正是GLORY-1◈◈。

  值得一提的是◈◈,玛仕度肽并不是全球首个开展临床研究的双靶点GLP-1激动剂药物◈◈。全球首个获批的双靶点GLP-1药物是礼来制药的另一款产品替尔泊肽◈◈,该药物分别于去年5月和7月在国内获批了降糖和体重管理的适应证◈◈,今年1月正式在国内上市◈◈,目前有4种规格◈◈。

  在此背景下◈◈,GLORY-1研究为何还能得到《新英格兰医学杂志》的青睐?纪立农认为◈◈,玛仕度肽的创新价值在于全新靶点GCG/GLP-1和完整的临床验证凯发K8娱乐平台游戏下载◈◈,尤其是对降低脂肪肝效果的验证◈◈。

  具体来说◈◈,GLORY-1共入组610名受试者◈◈,结果显示各剂量玛仕度肽相较安慰剂均可显著降低体重◈◈:第32周时三个人一上一下的运动◈◈,玛仕度肽4mg◈◈、6mg和安慰剂组体重较基线周时◈◈,玛仕度肽4mg◈◈、6mg和安慰剂组体重较基线%◈◈。

  研究还发现◈◈,玛仕度肽显著降低了受试者的血压凯发K8娱乐平台游戏下载◈◈、血脂(甘油三酯◈◈、总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇)◈◈、血尿酸凯发K8娱乐平台游戏下载◈◈、转氨酶水平等心血管代谢指标◈◈,同时显著降低了脂肪肝患者的肝脏脂肪含量◈◈。

  河南科技大学第一附属医院副院长姜宏卫指出◈◈,GLORY-1研究的受试人群相对较为年轻◈◈,BMI(体重指数)也较低◈◈,但伴有较多脂肪肝和脂代谢紊乱问题◈◈,符合中国肥胖患者的实际情况三个人一上一下的运动◈◈。

  姜宏卫建议◈◈,在未来的诊断中◈◈,临床医生不能仅依赖体质指数(BMI)这一单一指标◈◈,还应综合考虑BMI之外的多种因素凯发K8娱乐平台游戏下载◈◈,包括代谢危险因素和其他各类危险因素◈◈,对肥胖患者尽早开始干预◈◈。

  玛仕度肽本是礼来制药的自研产品◈◈。2019年◈◈,信达生物与礼来达成合作◈◈,拿下了玛仕度肽在中国的开发和商业化权益◈◈。记者还获悉◈◈,玛仕度肽有望于今年获批◈◈。

  记者注意到◈◈,近年来国内企业布局减重产品◈◈,常采用这种模式作为自研的补充三个人一上一下的运动凯发K8娱乐平台游戏下载◈◈。例如◈◈,华东医药在2017年引进了美国vTv Therapeutics LLC开发的口服小分子GLP-1受体激动剂TTP273◈◈,在2021年引进了日本Schohia Pharma公司开发的GLP-1/GIP双靶点激动剂SCO-094◈◈。不过◈◈,在综合评估后◈◈,去年决定终止TTP273项目的后续研发◈◈。

  纪立农认为◈◈,目前全球新药研发已经形成了国际化的生态系统三个人一上一下的运动◈◈,即便礼来是全球GLP-1药物领域的头部企业凯发K8娱乐平台游戏下载◈◈,替尔泊肽也是公司外购的产品◈◈,“在这样的生态体系下◈◈,国内制药企业或者投资机构有没有眼光◈◈,能够在别人不看好的情况下把它(好产品)挑出来凯发K8娱乐平台游戏下载◈◈,而且有魄力去做进一步的研发◈◈,这是新药研发能否成功的非常重要的一点”◈◈。

  值得注意的是◈◈,这一价格远超诺和诺德的GLP-1单靶点激动剂司美格鲁肽◈◈。不过◈◈,替尔泊肽在减重方面更强调降低脂肪含量的功效◈◈,与司美格鲁肽在体重控制方面的宣传打出差异牌◈◈。凯发k8官网◈◈,凯发就来凯发天生赢家一触即发◈◈。凯发k8(国际)官方网站◈◈,K8k8凯发天生赢家凯发k8国际首页凯发k8一触即发◈◈。糖尿病◈◈,

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